ChiCTR-ICQ-15006798已完成治疗新技术临床试验
残胃幽门螺杆菌诊断和治疗的临床研究
上海市卫生局科学研究课题（No.20134377）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃粘膜组织学分级评分
研究概览
简要总结
一、研究良性或恶性病因行胃大部切除术后残胃黏膜病变的病理组织学特征，及其与幽门螺杆菌感染（H. pylori）的关系，为临床预防残胃黏膜癌变提出相应的防治策略。 二、在残胃患者中探索优化 13C-尿素呼气试验（13C-UBT）的检测方法，并初步建立规范化的 13C-UBT 检测技术，为残胃患者长期随访检测 H. pylori 提供一种简便、安全、可靠的方法。 三、探索制定适合于残胃人群的，且安全有效、经济实用的根除 H. pylori 的方法，初步建立规范化的残胃 H. pylori 根除方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 84（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.胃大部切除术后至少 1 年，2.手术方式为毕Ⅰ式（Billroth Ⅰ）或毕Ⅱ式（Billroth Ⅱ），3.手术病因为良性消化性溃疡或早期胃癌，4.纳入研究未做化疗、放疗及其它手术
排除标准
- •1.病程中有 H. pylori 治疗史者；2.本研究开始前 4 周内曾使用以下药物者：抗生素、质子泵抑制剂、H2 受体拮抗剂、铋剂及含铋剂的复方制剂以及有影响的中草药等；3.有胃镜及病理检查禁忌征者；4.有任何相关药物过敏史，5.有消化系统出血、梗阻和穿孔等并发症者。
研究组 & 干预措施
残胃 1 组
丽珠得乐 220mg bid+埃索美拉唑 20 mg bid+阿莫西林 1.0 g bid+呋喃唑酮 100 mg bid（14 天）+服药后半小时内左侧卧位
残胃 2 组
丽珠得乐 220mg bid+埃索美拉唑 20 mg bid+阿莫西林 1.0 g bid+呋喃唑酮 100 mg bid*14 天
对照组
丽珠得乐 220mg bid+埃索美拉唑 20 mg bid+阿莫西林 1.0 g bid+呋喃唑酮 100 mg bid（14 天）
结局指标
主要结局
胃粘膜组织学分级评分
13C 呼气试验 DOB
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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