ChiCTR-ICQ-15006798
Completed
治疗新技术临床试验
残胃幽门螺杆菌诊断和治疗的临床研究
上海市卫生局科学研究课题（No.20134377）1 site in 1 country126 target enrollmentStarted: January 1, 2014Last updated:
Overview
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Completed
- Sponsor
- 上海市卫生局科学研究课题（No.20134377）
- Enrollment
- 126
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 胃粘膜组织学分级评分
Overview
Brief Summary
一、研究良性或恶性病因行胃大部切除术后残胃黏膜病变的病理组织学特征，及其与幽门螺杆菌感染（H. pylori）的关系，为临床预防残胃黏膜癌变提出相应的防治策略。 二、在残胃患者中探索优化 13C-尿素呼气试验（13C-UBT）的检测方法，并初步建立规范化的 13C-UBT 检测技术，为残胃患者长期随访检测 H. pylori 提供一种简便、安全、可靠的方法。 三、探索制定适合于残胃人群的，且安全有效、经济实用的根除 H. pylori 的方法，初步建立规范化的残胃 H. pylori 根除方案。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 半随机对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 84 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.胃大部切除术后至少 1 年，2.手术方式为毕Ⅰ式（Billroth Ⅰ）或毕Ⅱ式（Billroth Ⅱ），3.手术病因为良性消化性溃疡或早期胃癌，4.纳入研究未做化疗、放疗及其它手术
Exclusion Criteria
- •1.病程中有 H. pylori 治疗史者；2.本研究开始前 4 周内曾使用以下药物者：抗生素、质子泵抑制剂、H2 受体拮抗剂、铋剂及含铋剂的复方制剂以及有影响的中草药等；3.有胃镜及病理检查禁忌征者；4.有任何相关药物过敏史，5.有消化系统出血、梗阻和穿孔等并发症者。
Arms & Interventions
残胃 1 组
丽珠得乐 220mg bid+埃索美拉唑 20 mg bid+阿莫西林 1.0 g bid+呋喃唑酮 100 mg bid（14 天）+服药后半小时内左侧卧位
残胃 2 组
丽珠得乐 220mg bid+埃索美拉唑 20 mg bid+阿莫西林 1.0 g bid+呋喃唑酮 100 mg bid*14 天
对照组
丽珠得乐 220mg bid+埃索美拉唑 20 mg bid+阿莫西林 1.0 g bid+呋喃唑酮 100 mg bid（14 天）
Outcomes
Primary Outcomes
胃粘膜组织学分级评分
13C 呼气试验 DOB
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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