ChiCTR1900024330进行中（未招募）不适用
抗癌方联合化疗对膀胱癌术后患者的临床疗效及免疫功能的研究
横向课题项目支撑1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤患者卡氏评分标准（KPS)评分
研究概览
简要总结
采用随机对照的研究方法，对膀胱肿瘤术后患者随机分为试验组及对照组，两组均治疗 12 周，随访 36 周，进行临床疗效的评价及相关实验指标的检测，寻找一种客观有效的膀胱肿瘤的治疗方法，从而使更多的患者受益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1 符合经尿道膀胱肿瘤电切术（TURPBT）后，且有病理学诊断恶性肿瘤；
- •2 卡氏评分标准（KPS）评分＞60 分，预计生存期＞1 年者；
- •3 25≤年龄≤80 岁的患者；
- •4 辨证属于中医“气血两虚兼瘀毒内结”证型；
- •5 已自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •1 过敏体质和对实验药品过敏者；
- •2 合并肾癌、膀胱结核、泌尿系结石患者；
- •3 合并其他恶性肿瘤患者；
- •4 血液系统疾病，凝血功能障碍及自身免疫性疾病患者；
- •5 合并严重心血管疾病、脑血管疾病，造血系统疾病，神经病患者；
- •6 试验前 3 个月参加过其他临床研究者；
- •对于以上 6 项排除标准，只要有 1 项满足即为符合排除标准，需要排除。
研究组 & 干预措施
对照组
西医常规化疗方案加中药模拟剂
治疗组
西医常规化疗方案加抗癌方中药
结局指标
主要结局
肿瘤患者卡氏评分标准（KPS)评分
时间窗: 治疗前、治疗第 4 周、第 8 周
膀胱癌症状综合评分
时间窗: 治疗前、治疗第 4 周、第 8 周
次要结局
- 中医证候评分
研究者
研究点 (1)
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