ChiCTR-ORC-13003451已完成4 期
添加氨茶碱在噻托溴铵粉吸入剂（思力华）治疗早期稳定期 COPD 患者中的作用
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床评估
研究概览
简要总结
对早期 COPD (GOLD I-II 级，FEV1≥50%预计值) 进行氨茶碱及噻托溴铵粉吸入剂（思力华）药物进行干预，评估添加氨茶碱在噻托溴铵粉吸入剂（思力华）治疗早期 COPD 患者中的疗效（肺功能改善，急性加重次数，生活质量等）及药物经济效益评价。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择社区或门诊病例，年龄在 40-75 岁，男女不限，有无吸烟史，GOLD I-II 级 稳定期 COPD 患者。
排除标准
- •1、基线血常规，生化或尿常规分析有临床显著异常；
- •2、严重的心、肝、肾、脑、血液系统或恶性肿瘤，影响研究完成；
- •3、酗酒、吸毒、精神异常及意识障碍者；
- •4、对本类药物过敏或为过敏体质者；
- •5、治疗前和治疗过程中使用免疫调节剂；
- •6、临床诊断肺癌，支气管扩张、尘肺或其他限制性通气障碍；
- •7、前列腺增生或膀胱颈梗阻并出现明显症状者，狭角性青光眼患者；
- •8、有哮喘病史，过敏性鼻炎史；
- •9、在首次访视前 4 周内有 COPD 急性加重，或在入选期间需要住院和 / 或抗生素治疗和 / 或口服激素治疗；
- •10、曾进行肺切除术或现有活动性结核者；
- •11、需要长期家庭氧疗，经常口服激素（强的松>10mg/d）或长期使用抗生素；
- •12、妊娠，或有怀孕可能的妇女；
- •13、目前正在参加其他的临床试验。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
临床评估
肺功能
生活质量
费用效用分析
不良反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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