ChiCTR2400094065尚未招募不适用
单孔机器人在经腋窝入路乳腺癌保乳手术中的应用
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 保乳手术成功率
研究概览
简要总结
研究的主要目的：1.评估单孔机器人在经腋窝入路的乳腺癌保乳手术中的疗效。包括手术时间和术中检出淋巴结数目的差异。；2.评估手术安全性：手术中转发生率、术后并发症的发生率。 研究的次要目的：单孔机器人下经腋窝入路的乳腺癌保乳手术术后患者疼痛和美容评分。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.患者本人对美容要求极高，要求胸部无疤；
- •2.胸部无手术史及放疗史；
- •3.无手术及麻醉禁忌症；
- •4.临床Ⅰ、Ⅱ期的早期乳腺癌且乳房有适当体积，术后能保持良好的乳房外形；
- •5.经术前治疗降期后达到保乳手术标准的临床Ⅲ期患者；
- •6.年龄>=18、<=65 岁。
排除标准
- •2.肿瘤广泛且难以达到切缘阴性或理想的保乳外型；
- •3.弥漫分布的恶性特征钙化灶；
- •4.肿瘤经局部广泛切除后切缘阳性，再次切除后仍不能保证病理学检查切缘阴性者；
研究组 & 干预措施
开放-保乳手术组
单孔机器人-保乳手术组
结局指标
主要结局
保乳手术成功率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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