ChiCTR-IOR-17014104尚未招募不适用
藏族高危高血压患者一线降压药物联合治疗方案比较研究
四川省科技厅科技支撑项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,417 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,417
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 心血管发病及死亡
研究概览
简要总结
在藏族高危高血压患者中，比较三类一线降压药物，即肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂（renin-angiotensin-aldosterone inhibitor, RASI），钙离子通道阻滞剂（calcium channel blockers, CCB）和噻嗪型利尿剂，两两联合的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 不涉及
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •. 非同日≥3 次血压≥140/90mmHg，或者正在接受降压药物治疗
- •. 根据 ESH 指南的心血管风险分层，患者为高危或极高危
- •? 1 级高血压（收缩压 140–159 和 / 或 舒张压 90–99mmHg）合并≥ 3 个危险因素
- •? 2 级高血压（收缩压 160–179 和 / 或 舒张压 100–109mmHg）合并 ≥2 个危险因素
- •? 3 级高血压（收缩压 ≥180 和 / 或 舒张压 ≥ 110mmHg）
- •? 合并霸器官损害或临床心血管疾病（表 1）
- •. 自愿参加研究并签署知情同意书
排除标准
- •. 血压＞200/120 mmHg
- •. 合并脑血管疾病
- •? 缺血性卒中、脑出血、短暂性脑缺血发作（由病史、CT、MRI 或就诊记录等依据综合证实）
- •? 既往心梗、心绞痛、PCI 或 CABG 等血运重建病史（由病史、心电图、心肌标志物、造影结果、就诊记录等依据综合证实）
- •. 怀孕或有研究期间内怀孕的计划
- •. 严重肝功能损害
- •. 合并精神疾病而无完全民事行为能力
- •. 合并一种或多种试验药物的禁忌症
- •. 不能完成随访
- •. 其他不适合参加研究的情况
研究组 & 干预措施
干预组 1
厄贝沙坦 / 氨氯地平（最大剂量 300/10mg）
干预组 2
厄贝沙坦 / 氢氯噻嗪（最大剂量 300/25mg）
干预组 3
氨氯地平 / 氢氯噻嗪（最大剂量 10/25mg）
结局指标
主要结局
心血管发病及死亡
时间窗: 研究开始 3 年后
次要结局
- 心血管发病(研究开始 3 年后)
- 心血管死亡(研究开始 3 年后)
- 全因死亡(研究开始 3 年后)
- 微量白蛋白尿及蛋白尿(研究开始 3 年后)
- 肾脏功能变化（肾小球滤过率）(研究开始 3 年后)
研究者
研究点 (3)
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