ChiCTR2100050652已完成回顾性研究
基于 MR 对口腔癌颈部淋巴转移的 AI 诊断能力的研究
广东省高水平医院建设“登峰计划”16 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 16
- 主要终点
- 准确度
研究概览
简要总结
主要研究目的： 通过构建口腔颌面颈部 MR 算法体系，研究口腔癌颈部淋巴转移的 AI 诊断和预测作用。 次要研究目的： １. 对比 AI 和影像科医生对口腔癌患者颈部 MR 影像的淋巴转 移诊断的准确性。 ２. 建立口腔癌的临床影像资源库。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄介于 20~70 岁；
- •原发灶病理诊断为口腔鳞状细胞癌；
- •本次拟行手术治疗，且为其首次治疗方法；
- •若未行颈部淋巴清扫术，则需至少随访半年；
- •临床病理资料、MR 影像资料和随访资料完整。
排除标准
- •既往行颌面部 / 颈部放疗或化疗；
- •首次未行颈部淋巴清扫术，二次手术颈部淋巴清扫术后病理为阳性，则排除首次手术的纳入；
- •首次颈淋巴清扫术后病理为阴性，二次颈淋巴清扫术后病理为阳性，则排除两次手术的纳入。
结局指标
主要结局
准确度
受试者工作特征曲线下面积
敏感性
特异性
F-1 值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (16)
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