临床试验/ChiCTR2200060914

ChiCTR2200060914进行中（未招募）早期 1 期

艾司氯胺酮对老年患者术后谵妄的影响

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 434 人开始时间: 2022年6月1日最近更新: 2023年3月29日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 434
试验地点: 1
主要终点: 术后谵妄

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

艾司氯胺酮对老年患者术后谵妄发生的影响

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

性别: All

入选标准

•1.选择年龄 65～85 岁，男、女不限；
•2.ASA 分级 Ⅱ-Ⅲ级；
•3.BMI 为 18.5~29.9 kg/m2；
•4.择期拟行全麻下非心脏、非神经外科手术患者；
•5.手术时间＞2 小时，皮肤切口>=5cm，使用 PCIA 术后镇痛。

排除标准

•1.患有精神疾病或在服用抗精神病类药物者；
•2.严重的听觉、视觉、语言系统功能损害无法进行神经心理测试者；
•3.3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等；
•4.肝肾功能严重异常者；
•5.3 个月内发生过不稳定心绞痛、心肌梗死者；
•6.确定 / 怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者；
•7.存在对艾司氯胺酮及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者。
•术前评估存在认知功能障碍者；
•9.意识模糊评估法（CAM）术前评估存在谵妄者；
•10.拒绝加入本研究者。

研究组 & 干预措施

艾司氯胺酮组（E 组）

麻醉诱导，术毕前及 PCIA 静脉使用艾司氯胺酮

对照组（C 组）

麻醉诱导，术毕前及 PCIA 静脉使用生理盐水

结局指标

主要结局

术后谵妄

时间窗: 术后 1-5 天

次要结局

疼痛数字评分
恢复质量
主观睡眠质量
老年抑郁评估量表(GDS-15)
术后苏醒质量
白介素 6
脑源性神经营养因子

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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