ChiCTR-OOC-17010317尚未招募不适用
通过观察骨量低下人群骨密度的转归建立适合基层医生应用的绝经后骨质疏松症早期预警工具
中日友好医院，北京市朝阳区科学技术委员会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2017年2月13日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
通过前瞻性观察骨量低下（参加研究前无脆性骨折史）的绝经后女性 2 年后骨密度和骨转换指标的变化和骨折事件的发生分析影响该人群转化的危险因素，开发出基于问卷调查信息的适合基层医生应用的简易、高效的绝经后 OP 早期预警模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •女性，至少自然绝经 1 年（如非自然绝经，年龄应大于 55 岁）
- •不存在继发性骨质疏松的病因或存在继发性骨质疏松病因但该病已治愈或病情稳定，治疗方案已稳定至少 1 年
- •经 DXA 检查诊断为骨量低下（-2.5
- •同意在参加本研究期间不接受除钙剂和普通维生素 D 以外的抗骨质疏松治疗
- •自愿参加本研究并签署书面知情同意书
排除标准
- •存在继发性骨质疏松的病因，且病情尚未稳定
- •筛选前接受过双膦酸盐口服制剂相当于口服阿仑膦酸钠 1 个月以上的患者
- •静脉注射过双膦酸盐制剂 1 次或以上的患者
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
骨密度
时间窗: 每年
骨转换标志物
时间窗: 每年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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