ChiCTR2300075415尚未招募早期 1 期
基于肠道菌群探索术后早期肠内营养对胃癌合并营养不良患者的影响
福建医科大学启航基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
胃癌是临床常见的消化道恶性肿瘤,2020 年全球胃发病例数达到 108.9 万例,胃癌已成为全球第五大癌症和第四大癌症死亡原因,严重威胁人类健康。目前外科手术仍是治疗胃癌的主要治疗手段。但是由于饮食摄入不足,大多数晚期胃癌患者营养不良。即使在胃癌早期,手术也会降低胃的消化能力,从而减少食物摄入,导致体重显著下降。因此胃癌病人常合并营养不良,营养不良是个恶性循环,营养治疗对胃癌患者是不可或缺的。有研究表明胃癌手术前后的肠道菌群发生变化,但是胃癌合并营养不良患者的菌群变化尚不清楚。此外,胃癌术后营养支持对肠道菌群的影响尚不清楚,尤其是术后早期肠内营养。 基于以上研究背景,本研究旨在从肠道菌群角度,招募胃癌合并营养不良患者,按是否术后早期肠内营养分组,通过 16S rRNA 测序分析肠道菌群,探索肠道菌群多样性的围术期变化及术后早期肠内营养对菌群的影响,并与健康受试者对照,以期阐明术后早期肠内营养的胃癌合并营养不良患者的菌群变化,为胃癌术后营养支持提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前经胃镜取组织标本行病理学检查证实为胃癌,CT 检查示未见远处器官转移,拟行腹腔镜胃癌根治术;
- •2.术前未行新辅助治疗;
- •4.入院后参考 GLIM 标准采用营养风险筛查及营养评估为营养不良。
排除标准
- •1.术前伴有胃排空障碍、幽门梗阻等;
- •2.非恶性术后病理类型;残胃癌;
- •3.腹腔镜中转、肿瘤播种转移、姑息性手术和资料不全者;
- •4.合并精神障碍等不能配合治疗的疾病。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
健康受试者
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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