ChiCTR1900024710Active, not recruitingEarly Phase 1
术前口服碳水化合物对老年患者诱导后低血压发生率的影响：前瞻性、随机对照研究
四川省科技厅; 四川省卫生和计划生育委员会1 site in 1 country310 target enrollmentStarted: July 23, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 310
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 诱导后低血压发生率
Study Overview
Brief Summary
（1）老年患者术前 2 小时饮用适量（每人≤5ml/kg 或总量≤300ml）碳水化合物能否减少麻醉诱导后低血压的发生？ （2）老年患者术前 2 小时饮用适量碳水化合物是否增加麻醉诱导前的胃部容量？
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 病例筛选者、超声操作者、试验数据采集者、术中负责麻醉管理的麻醉医师以及外科医师均不知晓病例的试验分组。术前由专人在病房协助病员正确饮用碳水化合物，但其不参与试验的其余部分。
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄≥65 岁，ASA I– III 的择期非心脏手术。
Exclusion Criteria
- •未控制的高血压，糖尿病，心脏疾患（心功能不全、心脏瓣膜病和冠心病等)，返流误吸高风险等不适合术前饮水的病人（胃排空延迟或障碍、贲门失迟缓症等），药物滥用史，精神障碍不能合作者。
Arms & Interventions
试验组
术前 2h 饮用适量碳水化合物
对照组
常规禁食禁饮
Outcomes
Primary Outcomes
诱导后低血压发生率
胃容量
Secondary Outcomes
- 禁食时间
- 禁饮时间
- 胃窦部横截面积
- 下腔静脉直径的最大值
- 下腔静脉直径的最小值
- 下腔静脉塌陷度
- 收缩压
- 舒张压
- 平均动脉压
- 心率
- 脉搏氧饱和度
- 舒芬太尼用量
- 丙泊酚用量
- 肌松药用量
- 麻黄碱用量
- 麻黄碱次数
- 阿托品用量
- 阿托品次数
- 去氧肾上腺素用量
- 去氧肾上腺素次数
- 口渴感
- 焦虑度
- 反流误吸发生率
Investigators
Study Sites (1)
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