ChiCTR2500114429尚未招募Unknown
维立西呱治疗不同 NT-proBNP 水平 HFrEF 患者的疗效与安全性研究
吉林省卫生健康科技能力提升计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次心力衰竭住院
研究概览
简要总结
本研究旨在验证维立西呱对不同 NT-proBNP 水平 HFrEF 患者的疗效和安全性，探讨 NT-proBNP 水平作为预测维立西呱治疗反应的生物标志物的潜力，为患者提供个体化的治疗策略。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁≤年龄≤80 岁；
- •2.依据 2023 年 ESC 心衰指南 NT-proBNP 心衰诊断阈值：50 岁以下（不包括 50 岁）≥450pg/mL；50-74 岁≥900pg/mL；75 岁以上（包括 75 岁）≥1800pg/mL；
- •3.左室射血分数(LVEF)<45%；纽约心脏协会（NYHA）心功能分级为 II 至 IV 级；
- •4.近 6 个月心力衰竭加重住院或近 3 个月门诊接受过静脉利尿剂治疗；
- •5.基线 NT-proBNP 水平可测量；
排除标准
- •1.收缩压<100mmHg 或有症状的低血压；
- •2.等待心脏移植或接受持续静脉正性肌力治疗；
- •3.淀粉样变性、结节病、肥厚型心肌病、心肌炎或应激性心肌病；
- •4.心动过速性心肌病或未控制的心动过速；
- •5.缩窄性心包炎或心内膜炎；
- •6.严重肾功能不全（肾小球滤过率<15ml/min/1.73m2），或正在接受慢性透析治疗；
- •8.有需要干预的原发性瓣膜性心脏病，或在随机分组前 3 个月内接受过瓣膜干预；
- •9.在随机分组前 3 个月内有症状性颈动脉狭窄、短暂性脑缺血发作或中风；
- •10.复杂先天性心脏病，或简单先天性心脏病伴有残余血流动力学病变；
- •11.既往心脏移植或机械循环支持；
- •12.恶性肿瘤或其他限制预期寿命<3 年的非心脏疾病；
- •13.持续家庭氧疗或间质性肺病；
- •14.研究期间预期或同时使用磷酸二酯酶 5 型抑制剂（如西地那非、他达拉非、伐地那非）或其他可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂（如利奥西呱）；
研究组 & 干预措施
低水平组
中水平组
高水平组
极高水平组
结局指标
主要结局
首次心力衰竭住院
时间窗: 治疗过程中
心血管不良事件
时间窗: 治疗过程中
次要结局
- 堪萨斯城心肌病患者生活质量量表（KCCQ）、NYHA 心功能分级(治疗前、治疗 1 个月、治疗 4 个月、治疗 7 个月)
- 白细胞（WBC）、血红蛋白（HB）、血钾（K）、肌酐（Cr）、肌酐清除率（eGFR）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）(治疗前、治疗 1 个月、治疗 4 个月、治疗 7 个月)
- N 端 B 型钠尿肽前体（NT-proBNP）、左心室射血分数（EF）、左心室舒张末径；(治疗前、治疗 1 个月、4 个月、治疗 7 个月)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
维立西呱治疗中国 HFrEF 患者的剂量滴定模式及有效性和安全性的真实世界研究ChiCTR2300076162无资助
Unknown
不适用
血压偏低 HFrEF 患者中症状引导对比血压引导治疗对预后影响的研究：开放标签研究ChiCTR2400089241新桥医院学科人才基金
尚未招募
Unknown
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于机器学习及多组学分析技术的射血分数保留心衰的临床新分类及其机制研究ChiCTR2200061601
Unknown
不适用
多种 RNA 修饰在 HFpEF 患者中的变化情况ChiCTR2000040038国自然课题经费60
Unknown
不适用
恩格列净对于射血分数保留心力衰竭患者心脏结构功能和生物标志物影响的随机安慰剂对照前瞻性研究ChiCTR2200060862首都卫生发展科研专项