ChiCTR2300076162尚未招募4 期
维立西呱治疗中国 HFrEF 患者的剂量滴定模式及有效性和安全性的真实世界研究
无资助7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 左心室舒张末期容积
研究概览
简要总结
探究真实世界中 HFrEF 患者应用维立西呱后逆转心室重构的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.超声心动图测 LVEF≤45%；
- •3.NYHA 分级 II-IV 级，存在心衰的症状和体征；
- •4.接受“新四联”的标准抗心衰药物治疗方案。
排除标准
- •1.SBP＜90 mmHg 或存在严重症状性低血压；
- •2.严重肾功能损害：eGFR＜15ml/(min·1.73㎡)；
- •3.严重肝功能损害：Child-Pugh C；
- •4.使用其他 sGC 刺激剂或磷酸二酯酶-5 抑制剂（PDE-5i）；
- •5.对任何 sGC 刺激剂过敏；
- •6.妊娠期或哺乳期妇女；
- •7.在筛选前 30 天内参与另一项介入性临床研究并使用另一种试验药物进行治疗。
研究组 & 干预措施
维立西呱组
对照组
结局指标
主要结局
左心室舒张末期容积
次要结局
- 左心室收缩末期容积
- 左心室舒张末期容积指数
- 左心室收缩末期容积指数
- 左心房容积指数
- 左心室射血分数
- 脑钠肽前体
- 衰弱指数
- 堪萨斯城心肌病问卷
- 老年性肌肉质量和功能减退评估问卷
- 症状性低血压
- 晕厥
- 贫血
研究者
研究点 (7)
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