ChiCTR2500097487尚未招募不适用
数字健康干预（DHI）对孕妇妊娠期体重增加（GWG）及相关并发症的影响：基于真实世界数据的观察性研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- GWG 控制比例
研究概览
简要总结
1）描述 DHI 在真实世界环境中对孕妇体重管理的影响； 2）探讨不同 BMI 孕妇在使用 DHI 后的 GWG 变化特点； 3）评估 DHI 对妊娠相关并发症（如妊娠糖尿病、妊娠高血压、早产和巨大儿）的潜在影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18 岁至 35 岁；
- •2.孕 8 周以内确诊为单胎妊娠；
- •3.合作意愿：受试者需自愿参加研究，在充分了解研究内容后签署知情同意书。愿意遵循研究要求，包括定期随访和数据收集；
排除标准
- •1.孕前存在严重慢性疾病（如糖尿病、高血压、心血管疾病、地中海贫血）；
- •2.无法遵守研究协议的情况；
- •3.不适用于身高<140cm 或体重>125kg；
研究组 & 干预措施
数字健康干预组
增强型常规管理组
结局指标
主要结局
GWG 控制比例
时间窗: 妊娠前、妊娠 8 周、妊娠 12 周、妊娠 16 周、妊娠 24 周、妊娠 30 周、妊娠 36 周、分娩当天
并发症发生率
时间窗: 基线、妊娠 8 周、妊娠 12 周、妊娠 16 周、妊娠 24 周、妊娠 30 周、妊娠 36 周、分娩当天
次要结局
- 不适症状发生率(基线、妊娠 8 周、妊娠 12 周、妊娠 16 周、妊娠 24 周、妊娠 30 周、妊娠 36 周、分娩当天)
- 泌乳启动时长、住院时长(出院当天)
研究者
研究点 (2)
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