ChiCTR-TRC-13003238进行中（未招募）1 期
可吸收镁金属螺钉在股骨头坏死中的应用
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2013年3月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 三维步态
研究概览
简要总结
观察可吸收镁螺钉在保头手术治疗股骨头缺血性坏死中的临床疗效，为其在临床上的应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者了解手术风险和过程并要求手术治疗。①患者年龄：18-55 岁；②行影像学检查明确患者坏死类型， 按国际 ARCO 分类: IIa-IIIb 期；③无肢体肌肉力量减退或功能感觉障碍；④男女不限，所有患者体重指数（Body Mass Index,BMI）小于 30。
排除标准
- •长期应用皮质激素者不能停药者；患者肌力减弱者；心理及精神障碍不能配合治疗者；有心脑血管等严重疾病不适合手术患者。
研究组 & 干预措施
单纯髓芯减压组
髓芯减压联合镁螺钉治疗组
单纯骨瓣组
骨瓣联合镁螺钉治疗组
结局指标
主要结局
三维步态
血清离子浓度
血肌酐
尿素氮
血尿酸
血管造影
Harris 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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