ChiCTR-TRC-13003238
Active, not recruiting
Phase 1
可吸收镁金属螺钉在股骨头坏死中的应用
自筹2 sites in 1 country160 target enrollmentStarted: March 8, 2013Last updated:
Overview
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 自筹
- Enrollment
- 160
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 三维步态
Overview
Brief Summary
观察可吸收镁螺钉在保头手术治疗股骨头缺血性坏死中的临床疗效，为其在临床上的应用提供依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 55 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •患者了解手术风险和过程并要求手术治疗。①患者年龄：18-55 岁；②行影像学检查明确患者坏死类型， 按国际 ARCO 分类: IIa-IIIb 期；③无肢体肌肉力量减退或功能感觉障碍；④男女不限，所有患者体重指数（Body Mass Index,BMI）小于 30。
Exclusion Criteria
- •长期应用皮质激素者不能停药者；患者肌力减弱者；心理及精神障碍不能配合治疗者；有心脑血管等严重疾病不适合手术患者。
Arms & Interventions
单纯髓芯减压组
髓芯减压联合镁螺钉治疗组
单纯骨瓣组
骨瓣联合镁螺钉治疗组
Outcomes
Primary Outcomes
三维步态
血清离子浓度
血肌酐
尿素氮
血尿酸
血管造影
Harris 评分
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (2)
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