ChiCTR2500096345尚未招募4 期
奥赛利定用于双颌手术术后疼痛管理对术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性随机对照双盲的探索性研究
吴阶平医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是评价奥赛利定作为一种新型阿片类药物，用于双颌手术术后疼痛管理是否有利于减少术后恶心呕吐。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有患者、主麻医生、外科医生和随访人员对分组、筛查、干预治疗和统计分析均不知情
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁但<60 岁；
- •2.ASA I-II 级；
- •3.体重指数(BMI)>=18.5 但<24kg/m^2；
- •4.计划行择期双颌手术；
- •5.术后需要镇痛泵的患者。
排除标准
- •1.怀孕及哺乳期患者；
- •2.酗酒、 阿片类药物或其他药物滥用史；
- •3.术前服用帕罗西汀、氟西汀等细胞色素 CYP2D6 抑制剂；
- •4.术前 24 小时内出现呕吐或干呕；
- •5.入组前 3 个月内参加过其他临床研究。
研究组 & 干预措施
对照组
奥赛利定组
结局指标
主要结局
术后恶心
时间窗: 术后 6、12、24、48 和 72 小时
术后呕吐
时间窗: 术后 6、12、24、48 和 72 小时
次要结局
- 术后疼痛(术后 6、12、24、48 和 72 小时)
- 术后镇吐补救药物(术后 6、12、24、48 和 72 小时)
- 术后镇痛补救药物(术后 6、12、24、48 和 72 小时)
- 术后住院期间其他并发症的发生情况，包括便秘、眩晕、 尿储留、呼吸抑制等(术后 6、12、24、48 和 72 小时至出院)
研究者
研究点 (1)
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