ChiCTR-TRC-12002599已完成4 期
培哚普利对伴有糖尿病的心梗患者骨髓来源的内皮祖细胞动员的作用及对预后的影响
国家自然基金[81070195, 81071859]1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 34 人开始时间: 2011年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 34
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Nanjing
研究概览
简要总结
在本实验中，我们观察 ACEI 类药物对伴有糖尿病的心肌梗死患者骨髓 EPC 动员的作用，及其对预后的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 42 至 82（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、糖化血红蛋白≥6.1 mmol/L，通过饮食，降糖药物控制的糖尿病患者；
- •2、急性 ST 段抬高型心肌梗死患者
- •胸痛持续时间>30 分钟，含服硝酸甘油不能缓解；
- •1） 心电图上 2 个或更多邻近的肢体导联 ST 段持续性抬高>0.1mV；
- •2） 心电图上 2 个或更多邻近的胸导联 ST 段持续性抬高>0.2mV；
- •血清中 CK-MB 和 TnT（或 TnI）升高。
排除标准
- •? 研究者认为患者存在 ACEI 或他汀类治疗的禁忌症；
- •? 肝、肾功能明显异常；
- •? 不能控制的严重高血压；
- •? 随机时存在严重的室性心律失常；
- •? 随机时存在严重的心力衰竭（EF<35%或心功能分级 IV 级）；
- •? 存在肿瘤或其他严重疾病，预期生存期不超过 6 个月；
- •? 感染未控制（包括 PCI 术后持续发热）；
- •? 近期（30 天内）其他部位梗塞：如脑梗塞，肺梗死等；
- •? 近期（30 天内）进行过大手术或严重创伤；
- •? COPD 或特发性肺循环高压患者；
- •? 处于孕期、哺乳期的妇女，分娩 90 天内的妇女；绝经前妇女，在研究期间未采用可靠的避孕措施；
- •? 患者不同意参加本研究或无法提供书面知情同意
研究组 & 干预措施
2 组
培哚普利 vs 空白
结局指标
主要结局
Nanjing
超声心动图
次要结局
- 内皮生长因子
- 超敏 C 反应蛋白
研究者
研究点 (1)
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