ChiCTR1900023446尚未招募早期 1 期
针刀松解黄韧带治疗腰椎间盘突出症的临床随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 影像学检查
研究概览
简要总结
（1）明确针刀治疗腰椎间盘突出症的疗效及安全性，为针刀治疗腰椎间盘突出症提供科学有力的医学证据。 （2）建立规范的针刀治疗腰椎间盘突出症治疗术式的操作规范。 （3）结合影像学相关资料，总结腰椎间盘突出症患者黄韧带大的临床影像学特征。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对参试者、评价者、统计者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）诊断符合腰椎间盘突出症诊断标准。
- •（2）年龄 18-75 岁，性别不限
- •（3）疼痛 VAS 评分＞4 分
- •（4）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1）凡未按规定治疗，无法确定疗效或资料不全等影响疗效判定者；
- •2）病人治疗前 2 周内服用腰痛痛治疗的相关药物，如镇痛剂或非类固醇抗炎药，激素类药物等；
- •3）影像患者的安全参与和影响研究完成的疾病，如过去 3 个月患有心肌梗塞或中风、充血性心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾患、癌症、糖尿病、严重的全身性疾病及严重精神病；
- •4）正在接受其它相关治疗，可能影响本研究效应指标观测的患者；
- •5）有出血倾向体质病史或临床表现，包括目前正在使用抗凝剂；
- •6）孕妇及哺乳期妇女；
- •7）同时参与其他研究；
- •8）无法完成各种量表填写。
研究组 & 干预措施
研究组
采用针刀结合伪神经阻滞治疗
对照组
采用神经阻滞结合伪针刀治疗
结局指标
主要结局
影像学检查
Tinel 征情况
VAS 视觉模拟评分
日本骨科协会下腰痛疾患疗效评定
Oswestry 功能障碍指数问卷表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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