ChiCTR2000041224进行中（未招募）早期 1 期
一种改善内膜容受性内膜准备方案可行性研究
江西省科技厅重点研发项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2020年12月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 单胎活产率
研究概览
简要总结
本研究拟比较一种新的内膜准备方案的单囊胚冻融胚胎移植安全性与有效性。主要结局指标是单胎活产率。次要结局指标包括生化妊娠率、临床妊娠率、继续妊娠率、流产率、活产率、及出生体重；安全性指标包括：中重度 OHSS 发生率、异位妊娠率、妊娠期及围产期并发症的发生率、新生儿并发症的发生率、及其他不良反应发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 38（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.患者年龄 ≥20 岁并<38 岁；
- •2.患者月经规律，具体定义为周期长度 ≥21 天并 ≤35 天；
- •3.患者的第 1 个 IVF/ICSI 周期；
- •4.第 3 天可移植胚胎数≥4 个。
排除标准
- •1.被诊断为先天性或获得性子宫异常者；
- •2.合并有辅助生殖技术或妊娠禁忌症者。
研究组 & 干预措施
人工周期
人工周期单囊胚移植
DROI
DROI-FET
自然周期
NC-HRT
结局指标
主要结局
单胎活产率
次要结局
- 生化妊娠率
- 临床妊娠率
- 继续妊娠率
- 妊娠丢失率
- 活产率
- 中重度 OHSS 发生率
- 出生体重
- 异位妊娠发生率
- 孕期及围产期并发症发生率
- 新生儿并发症发生率
- 其他不良反应发生率
研究者
研究点 (2)
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