适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 12,850
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 微生物组学
研究概览
简要总结
主要目的：通过微生物组学、代谢组学探究早产儿肠道菌群发育的特点，评估其对疾病发生发展及结局的预测价值； 次要目的：评价肠道菌群在早产儿长期营养、神经发育中的地位。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 2（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.胎龄≤30 周（288 例），30+1 周≤胎龄≤34 周（432 例）；
- •2.患儿直系亲属自愿同意参与本研究两个阶段，并在各个研究中心出生、住院和（或）随访的新生儿。
排除标准
- •1.早期新生儿死亡（24h 内）；多发畸形；遗传代谢性疾病；先天免疫缺陷；染色体异常；
- •2.不同意参与本研究患者 / 仅同意参加一个阶段研究的患者；
- •3.研究者认为不适于参与的任何医学或非医学状况。
研究组 & 干预措施
根据胎龄分组 胎龄≤30 周 vs.30+1 周≤胎龄≤34 周
结局指标
主要结局
微生物组学
次要结局
- 代谢组学
- 蛋白组学
- 生长曲线
- 新生儿神经行为评分
- 全身运动质量评估
- 格里菲斯发育评估量表
- 儿童发育筛查问卷
- 婴儿运动表现测试
研究者
研究点 (5)
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