Estudio comparativo de la eficacia de la bomba de jeringa Alaris® (Asena®) de uso polivalente en la administración de tres formulaciones de propofol

• Conditions: inducción anestésica en pacientes que requieren cirugía CLASS ASA I y II

• Registration Number: EUCTR2006-002780-14-ES
• Lead Sponsor: Hospital General Universitario Alicante, Dpto Farmacologia Clinica

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2007-07-16
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

1-Edad entre 18 y 65 años el momento de la inclusión del estudio, pudiendo pertenecer a cualquier raza o sexo.
2-Pacientes requiera un proceso quirúrgico electivo CLASS ASA I y II, en los que esté indicado, según la Ficha Técnica del Producto y la práctica anestésica habitual, la administración de propofol para la inducción anestésica.
3-Aceptación libre de participar en el ensayo, con consentimiento informado por escrito del paciente

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1 - Sujetos mayores de 65 años o menores de 18 años.
2- Sujetos con alteración cardiopulmonar, hepática o renal.
3- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
4 - Sujetos con alergias conocidas a cualquiera de los fármacos utilizados en el estudio.
5- Sujetos con alguna contraindicación para la administración de alguno de los fármacos utilizados en el estudio o en los que se requiere utilizar con precaución según la Ficha Técnica del Producto.
6- Familiares del personal implicado en la investigación.
7- Sujetos que presenten alguna condición médica que interfiera a juicio del investigador en el desarrollo del estudio,
8 - Sujetos con capacidades disminuidas para dar su consentimiento informado

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified