ChiCTR-OCH-13003352进行中（未招募）早期 1 期
扩大器官来源及提高移植病人生存质量和长期存活的临床研究: 器官移植后供者特异性 HLA 抗体监测和治疗的 3 年临床研究
中国卫生部 2013 年卫生行业科研专项经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2013年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 群体反应性抗体
研究概览
简要总结
通过对器官移植受者的供者特异性 HLA 抗体监测和分析，早期发现危险因素。通过对供体特异性 HLA 抗体的早期针对性治疗，有效预防慢性抗体介导排斥反应的发生，延长移植物长期存活。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿参加并签署知情同意书
- •年龄为 18～65，性别不限
- •准备进行亲属供器官或心脏死亡后器官捐献的肝脏或肾脏移植手术。
排除标准
- •不能配合临床试验人员完成相关检查者 4.其它临床试验人员认为应排除的情况
研究组 & 干预措施
HLA 预致敏
HLA 抗体监测
非 HLA 致敏
HLA 抗体监测
DSA 阳性
抗体治疗
结局指标
主要结局
群体反应性抗体
供者特异性抗体
血肌酐
尿蛋白
移植物穿刺病理学
流式交叉实验
HLA 配型
HLA I 类抗体
HLA II 类抗体
C4d 染色
急性排斥反应
次要结局
- 感染并发症
- 其它并发症
研究者
研究点 (2)
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