ChiCTR2400087470尚未招募早期 1 期
即时 PCR 对门诊社区获得性肺炎患儿抗生素处方的影响：一项随机对照、非劣效性研究
呼吸专项(HXZX-202106)；2022 年度北京市重大疫情防治重点专科建设项目(2-1-2-6-15)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗生素处方使用率
研究概览
简要总结
评估 POC PCR 应用对门诊 CAP 患儿抗生素处方的影响：评估指标包括退热时间、非细菌性病原体检出率、流行状况、抗生素使用情况（抗生素使用率、治疗天数 DDDs、抗生素处方日剂量 PDD、种类）、临床结局（临床症状及相关感染实验室指标正常即为好转 / 经治疗后临床症状加重或炎性指标升高即为未愈）等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①社区发病；②肺炎相关临床表现：1）新近出现的咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状加重，伴或不伴脓痰、胸痛、呼吸困难及咯血；2）发热；3）肺实变体征和（或）闻及湿性啰音；4）胸部影像学检查显示新出现的斑片状浸润影、叶或段实变影、磨玻璃影或间质性改变，伴或不伴胸腔积液；5)北京儿童医院初诊肺炎；6）临床信息完善。
排除标准
- •①疑似或确诊其他部位细菌感染的病人（泌尿系感染、皮肤软组织感染、骨髓炎、血流感染等）；②临床资料不完善者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
抗生素处方使用率
次要结局
- 退热时间
- 抗生素使用情况（DOTs、种类）
- 临床结局
研究者
研究点 (1)
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