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临床试验/ChiCTR-TRC-14004602
ChiCTR-TRC-14004602已完成4 期

TAP 阻滞用于小儿腹腔镜手术镇痛效果的观察

四川大学华西医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2014年6月4日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
术后镇静镇痛评分

研究概览

简要总结

设计同等容量不同浓度的局麻药物罗哌卡因用于小儿 TAPB,观察其术中、术后的镇痛效果有无差异,重点了解较低浓度组的阻滞效果,为进一步推行低浓度、高容量的局麻药行 TAPB 以达到更完善和更安全的阻滞效果提供理论依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
1 至 3(—)
性别
Male

入选标准

  • ASAⅠ~Ⅱ级;年龄 1-3 岁,发育正常的男性患儿。

排除标准

  • (1) 凝血功能异常;
  • (2) 局麻药物过敏;
  • (3) 局部组织感染;

研究组 & 干预措施

空白对照组

使用生理盐水行 TAP 阻滞

0.0625%罗哌卡因组

使用 0.0625%罗哌卡因行 TAP 阻滞

0.125%罗哌卡因组

使用 0.125%罗哌卡因行 TAP 阻滞

0.25%罗哌卡因组

使用 0.25%罗哌卡因行 TAP 阻滞

结局指标

主要结局

术后镇静镇痛评分

次要结局

  • 术中生命体征
  • 围术期镇痛药物追加
  • 父母满意度
  • 副作用

研究者

发起方
四川大学华西医院

研究点 (1)

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