ChiCTR2100045411进行中（未招募）不适用
妊娠期糖尿病母乳成分的变化及其对婴儿生长发育的影响
澳优-佳贝艾特科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年4月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 母乳成分
研究概览
简要总结
本研究拟通过完整糖肽分析的方法对母乳中的糖蛋白组进行描述，阐明 HMOs、蛋白质组和糖蛋白组在 GDM 母乳中不同泌乳时期的变化，比较 GDM 母乳与非 GDM 母乳在 HMOs、蛋白质组和糖蛋白组的差异，探讨其对婴儿生长发育和肠道菌群的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.18~45 周岁并符合妊娠期糖尿病的诊断标准；
- •2.自然受孕、初产、单胎；
- •3.孕前体健并无重大疾病史及相应手术史（严重的急 / 慢性传染性疾病、多囊卵巢综合征、造血系统疾病、心肝肾疾病等）、孕期除妊娠糖尿病外无其他重大疾病并无抗生素服药史、产后不合并其他妊娠并发症（高血压、肾脏、心血管疾病、甲亢、柯兴综合征、肢端肥大症、嗜络细胞瘤等）；
- •4.孕期不吸烟、饮酒并无有毒有害物质接触史；
- •5.常住北京，1 年及以上；
- •6.孕期定期产检、产后定期随访；
- •8.知情同意并愿意提供标本的产妇和健康（Apgar 评分≥8 分、无其他疾病）、足月（37~42 周）、体重正常的新生儿。
排除标准
- •1.缺乏母亲 OGTT 资料、产检信息等；
- •2.妊娠前有 1 型或 2 型糖尿病或糖耐受异常史；
- •3.随访期间母亲出现重大疾病或突发情况不能提供母乳；
- •4.正参加其它临床试验的志愿者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
母乳成分
次要结局
- 婴儿肠道菌群
- 婴儿生长发育指标
- 血糖
研究者
研究点 (1)
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