ChiCTR-OOR-16009929尚未招募不适用
游离龈移植术改善天然牙及种植体周围膜龈异常的技术推广
上海申康医院发展中心3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 牙龈指数
研究概览
简要总结
本项目拟在具有一定牙周治疗基础的牙病防治所开展该技术推广，使更多牙周专科医生掌握该重要技术，让更多患者在基层医疗单位就能获得良好的治疗效果。在技术推广的同时，经过严谨的临床研究设计，在依托单位与协作单位游离龈移植术治疗膜龈异常时收集相关临床数据，统计分析两种游离龈移植术治疗前后天然牙与种植体周围组织健康状况，为以后优化治疗程序提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •a.无全身系统性疾病史；
- •b.否认吸烟、酗酒等不良生活习惯；
- •c.无其他相关口腔疾病；
- •d.口内检查有≥1 颗牙角化牙龈宽度＜2mm；
- •e.角化牙龈缺损区未接受过牙周手术；
- •f.有牙周炎症的患者待炎症完全控制后（基础治疗结束后 4 周复查时，探诊出血（Bleeding on probe, BOP）（+）率≤20%，平均牙龈指数（Gingiva index, GI）≤1，平均探诊深度（Probing depth, PD）≤3mm，平均菌斑指数（Plaque index, PLI≤1）方可纳入。
排除标准
- •a．有全身系统疾病史；
- •b．有吸烟、酗酒等不良生活习惯；
- •c．角化牙龈缺损区曾接受过牙周手术；
- •d．牙周炎症未完全控制者（BOP（+）率>20%，或平均 GI>1，或平均 PD>3mm，或平均 PLI>1）；
研究组 & 干预措施
A
使用 FGG 术治疗天然牙或种植体周围膜龈异常
B
使用 pdFGG 术治疗天然牙或种植体周围膜龈异常
结局指标
主要结局
牙龈指数
菌斑指数
牙石指数
探诊出血
牙周袋探诊深度
角化牙龈宽度
角化牙龈厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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