ChiCTR2300075481尚未招募治疗新技术临床试验
站立平衡循环训练联合 Soundsory 认知训练对脑卒中患者运动平衡和认知功能的影响
河北省 2023 年度医学科学研究课题计划（20231580）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
观察站立平衡循环训练联合 Soundsory 对脑卒中偏瘫患者的运动平衡和认知功能的干预效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 功能评价者不知分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合第四届全国脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准，并经头颅 MRI 或 CT 检查确诊为脑卒中患者；
- •2.脑卒中引起的任意一侧肢体的运动功能障碍；
- •5.蒙特利尔认知评估量表（MO CA）＜26 分（接受文化教育时间低于 12 年者，MO CA＜27 分）；
- •6.站立平衡>=II 级，Brunnstrom 运动功能分级>=IV 级；
- •7.能够独立站立≥30 秒（不允许有接触性辅助）；
- •9.患者及家属对本实验知情，同意配合，并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往精神病史或心理疾病史；
- •2.双耳植入人工耳蜗患者，耳鸣、眩晕患者；
- •3.严重视听觉障碍，有其他系统严重疾病者；
- •4.研究期间参与其他训练项目者。
研究组 & 干预措施
对照组
实验 1 组
实验 2 组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
时间窗: 干预前、干预 2 周后、干预 4 周后
洛文斯顿作业疗法用认知评定成套测验
时间窗: 干预前、干预 2 周后、干预 4 周后
Brunel 平衡量表
时间窗: 干预前、干预 2 周后、干预 4 周后
“站起-走”计时活动能力测试
时间窗: 干预前、干预 2 周后、干预 4 周后
Rivermead 行为记忆测验第 2 版
时间窗: 干预前、干预 4 周后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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