ChiCTR-RPC-15007239进行中（未招募）1 期
脊柱结核死骨范围和抗结核药物治疗效果的相关性研究
北京市科学技术委员会和北京市解放军 309 医院0 个研究点目标入组 90 人开始时间: 2014年6月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 主要终点
- 病灶区死骨范围
研究概览
简要总结
本研究拟对 90 例不具备手术指征的双椎体结核患者进行前瞻性研究，通过测定病灶区死骨范围和抗结核药物疗效观察，研究二者之间的关联性，阐明死骨范围是否是影响抗结核药物治疗效果的危险因素，进一步明确多大范围的死骨是手术适应证，为脊柱结核患者抗结核药物保守治疗预后评估提供一种新方法。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据病史、临床表现、影像学及实验室检查，以及 CT 引导下穿刺取病理组织活检或脓液、组织培养确诊为脊柱结核；
- •不符合手术适应证，手术适应证包括：伴发脊柱不稳或严重的疼痛，后凸畸形角度大于 20°，出现脊髓、神经压迫症状，药物治疗无效或恶化。
- •首次诊断，初始治疗者。
排除标准
- •肝肾功能异常，不能长期口服抗结核药物者；
- •伴有活动性肺结核，痰菌涂片阳性；
- •脓液、组织培养为耐药性结核；
- •合并艾滋病、梅毒等传染性疾病；
- •有精神病疾患或其它原因不能配合治疗者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
干预措施: Nil
结局指标
主要结局
病灶区死骨范围
次要结局
未报告次要终点
研究者
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