ChiCTR2500106366进行中（未招募）不适用
外用 JAK 抑制剂治疗非节段型白癜风的有效性和安全性：一项多中心真实世界研究
广东省现代保健科学研究院8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2025年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 面部白癜风面积评分指数（F-VASI）改善≥75%的患者比例
研究概览
简要总结
主要目的： 评估真实世界中磷酸芦可替尼乳膏治疗非节段型白癜风 24 周的有效性； 次要目的： 评估真实世界中磷酸芦可替尼乳膏治疗非节段型白癜风 12 周、40 周、52 周的有效性； 安全性目的： 评估真实世界中磷酸芦可替尼乳膏治疗非节段型白癜风的安全性（特别关注的 AE：用药部位痤疮、瘙痒等 AE 的发生率）。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •签署知情同意书时，年龄 12 周岁及以上，性别不限；
- •临床诊断为非节段型白癜风的患者，且面部 BSA≥0.3%， F-VASI≥0.3，全身色素脱失面积整体不超过 10% BSA；
- •同意在试验期间以及末次给药结束后 6 个月内无生育计划且 自愿采取有效避孕措施；
- •患者自愿签署知情同意，同意定期随访；
排除标准
- •1.患有其他影响疗效判断的皮肤色素脱失疾病(如斑点症、白色 糠疹、麻风病、炎症后色素减退、进行性斑疹黑色素减退、贫 血痣、化学性白皮病和花斑癣等)；
- •2.a.对治疗药物及辅料过敏; b.参加其他临床研究；
- •3.研究者判定不适合本项研究；
研究组 & 干预措施
磷酸芦可替尼乳膏治疗组
结局指标
主要结局
面部白癜风面积评分指数（F-VASI）改善≥75%的患者比例
时间窗: 筛选期、12 周、24 周、40 周、52 周
安全性
时间窗: 研究期间内
次要结局
- F-BSA 、T-BSA 、F-VASI 、T-VASI 评分较基线变化(筛选期、12 周、24 周、40 周、52 周)
- 1.达到 F-VASI 50/75/90 的比例； 2. 达到 T-VASI 50/75/90 的比例；(筛选期、12 周、24 周、40 周、52 周)
- 白癜风可视化量表（VNS）为 4 分 （比较不明显）或 5 分（不再明显）的患者比例及每个类别患者占比；(筛选期、12 周、24 周、40 周、52 周)
- DLQI/CDLQI 评分较基线变化(筛选期、12 周、24 周、40 周、52 周)
研究者
研究点 (8)
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