ChiCTR-INR-17011636已完成治疗新技术临床试验
新辅助化疗在局部进展期胃癌手术加速康复外科程序中的应用研究
江苏省社会发展基金（基金号：BE2015687）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后住院时间
研究概览
简要总结
探讨新辅助化疗在局部进展期胃癌加速康复外科中的应用研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.局部进展期胃癌患者；
- •2.年龄 18-75 周岁；
- •3.ASA 评分：I-III；
- •4.患者能客观描述症状，配合治疗；
排除标准
- •1.对奥沙利铂、替吉奥过敏的患者；
- •2.缺血性心脏病、脑血管病、外周血管疾病患者，心功能＞II 级（NYHA）的患者；
- •3.胃癌并发出血、穿孔或梗阻的患者；
- •4.严重肝、肾功能不全的患者（Child-Pugh≥10 分；肌酐清除率＜25ml/min）；
- •5.联合其它脏器切除的患者；
- •6.既往有上腹部手术史的患者；
- •7.怀孕或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
新辅助化疗组
新辅助化疗联合手术
直接手术组
直接行手术治疗
结局指标
主要结局
术后住院时间
次要结局
- 术后并发症
- 术后通气时间
- 术后半流饮食时间
- 营养状况
研究者
研究点 (1)
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