ChiCTR-POC-15007120进行中(未招募)不适用
结节病新分期和血清学标志物与预后相关性的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2015年9月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 影像学
研究概览
简要总结
验证本研究建立的结节病新分期及结节病血清标记物与结节病预后的相关性。 揭示不同结局结节病患者血清学标记物的动态变化规律,监测病情、指导治疗。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合以下所有条件的患者,可以作为本试验对象。
- •(1)本人自愿签署参加本试验同意书的结节病患者。
- •(2)年龄在 18 岁以上的男性或女性。
- •(3)有病理组织活检者。
- •结节病诊断标准符合 1993 年中华医学会呼吸病学会结节病学组修订的结节病临床
- •诊断标准。结核病诊断标准符合所有患者符合 2001 年中华医学会结核病学分会修订的
排除标准
- •适合以下任何一项基准的受试者,即为本试验排除对象。
- •(1) 试验责任医师或试验分管医师判断为不适合作为本试验对象的患者。
- •(2) 病原菌检测到真菌、结核杆菌等,活检组织抗酸、PAS 或六胺银染色阳性。
- •(3) 合并恶性肿瘤患者。
- •(4) 有严重的其它系统疾病和脏器功能不全者。
- •(5) 正在接受血液透析的患者。
- •(6) 妊娠及有妊娠可能的女性及哺乳期女性
研究组 & 干预措施
四队列
Nil
结局指标
主要结局
影像学
肺功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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