ChiCTR2400087146尚未招募不适用
GLIM PG-SGA 和 mPG-SGA 在肺癌患者中诊断营养不良的比较研究
西部战区总医院院级联合攻关项目(KY2019006)
四川省干部保健科研项目(川干研 2021-1303)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 营养不良发生率（诊断率）
研究概览
简要总结
主要目的：以 PG-SGA 为“金标准”，比较 GLIM 和 mPG-SGA 对肺癌患者评估营养不良发生率的灵敏性与特异性。 次要目的：在肺癌患者中，比较生物电阻抗和血液学指标（血清肌酐 / 胱抑素 C）对 GLIM 评估营养不良发生率的灵敏性与特异性。 效果验证：验证 mPG-SGA 对本地区肺癌患者营养不良评估的灵敏性与特异性，并进一步以生物电阻抗和血液学指标（血清肌酐 / 胱抑素 C）与 mPG-SGA 结合使用与 PG-SGA 相比较，评估营养不良的灵敏度和特异度均大于 0.5 评价为效果优化。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理或细胞学确诊为肺癌
- •2.能够完成营养筛查和评估过程
- •3.意识清醒，能够用中文交流，愿意参与这项研究，并提供书面知情同意
排除标准
- •3.存在人体成分分析的禁忌症的患者
- •4.确诊为人类免疫缺陷病毒感染或患有获得性免疫缺陷综合症
- •5.无法充分回答问题的患者
- •6.拒绝参加或不愿配合问卷调查的患者
结局指标
主要结局
营养不良发生率（诊断率）
时间窗: 入院 48h 内
灵敏性
特异性
次要结局
- 上臂围（非利手）
- 握力（非利手）
- 小腿围（健侧）
- 生物电阻抗
- 前白蛋白
- 血清肌酐 / 胱抑素 C
研究者
研究点 (1)
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