ChiCTR2100047471进行中(未招募)早期 1 期
大光斑低能量皮秒激光治疗褐青色痣的前瞻性、随机、自身对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 22 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 22
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 照片
研究概览
简要总结
主要目的:通过对褐青色痣使用大光斑低能量皮秒激光治疗,并与小光斑、高能量皮秒激光进行前瞻性、随机对照临床试验,旨在对大光斑低能量皮秒激光的疗效及安全性进行观察,从而对临床优化治疗褐青色痣的疗效与副反应给予有效的评估和指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.褐青色痣患者,18-60 岁,性别不限;
- •2.既往从未接受过相关的治疗;
- •3.在全部了解治疗方案及风险后本人自愿签署知情同意书,愿意接受自身对照试验,并配合随访。
排除标准
- •1.孕妇或哺乳期妇女;
- •2.对表面麻醉剂过敏;
- •3.在测试区域有任何的活动期皮肤疾病;
- •4.在测试部位有伤口,感染,或表皮破溃患者;
- •5.研究者认为可能会对试验结果有影响的其他因素。
研究组 & 干预措施
试验组
大光斑低能量皮秒激光
结局指标
主要结局
照片
色素值
次要结局
- 疼痛指数
- 满意度评价
研究者
研究点 (1)
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