ChiCTR1900027866尚未招募Unknown
小光斑高能量和大光斑低能量激光治疗咖啡牛奶斑的前瞻、随机、平行对照临床试验
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床有效率
研究概览
简要总结
通过前瞻性自身对照研究，比较小光斑高能量和大光斑低能量激光治疗咖啡牛奶斑的临床疗效以及复发率差异。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评价者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合咖啡牛奶斑的诊断，男女不限；
- •2、从未接受过其他治疗；
- •3、病灶面积大于 3cm2；
- •4、在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。
排除标准
- •2、孕妇或有备孕计划的妇女；
- •3、对表面麻醉剂过敏；
- •4、病灶区域存在伤口，或表皮破溃患者；
- •5、正参加其他临床试验患者。
研究组 & 干预措施
1
小光斑高能量激光
2
大光斑低能量激光
结局指标
主要结局
临床有效率
次要结局
- 病灶色素减退率
研究者
研究点 (1)
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