ChiCTR2000031362进行中（未招募）4 期
接骨七厘片治疗踝关节骨折术后的临床研究
第六人民医院东院骨科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 32 人开始时间: 2020年3月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 32
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- AOFAS 踝与后足疗效评分
研究概览
简要总结
本试验研究中成药接骨七厘片对于踝关节骨折的疗效评价，包括骨折愈合时间、住院时间、医疗负担、以及术后并发症的改善情况，为临床用药提供可靠依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经影像学检查明确诊断为踝关节骨折；符合手术适应证；患者签署知情同意书。
排除标准
- •有神经、血管损伤者；患严重骨质疏松等影响踝关节功能疾病者；存在认知功能障碍、精神异常者；依从性差者。
研究组 & 干预措施
对照组
踝关节骨折切复内固定
试验组
踝关节骨折切复内固定+接骨七厘片
结局指标
主要结局
AOFAS 踝与后足疗效评分
骨折愈合
次要结局
- 血液流变学指标
研究者
研究点 (1)
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