ChiCTR1800016771进行中（未招募）基础科学研究
睡眠剥夺对青年健康人群神经电生理影响的探索性研究
上海市卫计委重要薄弱学科建设项目（编号：2015ZB0401）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 基础科学研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 斯坦福困倦量表
研究概览
简要总结
通过比较健康受试者睡眠剥夺前、睡眠剥夺时以及睡眠剥夺后的临床量表、神经电生理研究等变化，检测其对脑活动性的影响，初步探讨睡眠剥夺对受试大脑皮层可塑性的影响以及体内神经递质的变化。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 27（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）自愿参加，健康受试者本人理解并签署知情同意书，并能够按照方案完成试验者；（2）身体健康，无高血压、心脑血管疾病等慢性疾病病史；（3）测试前 1 月内无影响睡眠的药物服用史；（4）年龄≥18 岁且≤27 岁的男性或女性。
排除标准
- •（1）有睡眠障碍，匹兹堡睡眠质量指数 >10 分者；（2）神经及精神系统系统回顾和体格检查有异常发现；（3）既往有精神病及精神病家族史；（4）存在严重认知、言语、视力、听力障碍或精神障碍等影响检查者；（5）合并有肿瘤、严重的呼吸、心、肝、肾、内分泌和造血系统等疾病者，根据研究者的判断，受试者的合并疾病会使其面临重大风险，可能影响研究结果，或者可能严重干扰研究的进行；（6）既往有癫痫史或癫痫家族史者、体内有金属起搏器、脑内有金属植入物、耳蜗植入物等不适合进行经颅磁刺激治疗者；（7）既往有酒精或药物滥用史者；（8）妊娠、哺乳、计划在研究期间怀孕的女性，或没有采取可靠避孕措施的育龄妇女；（9）正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者；（10）不能完成试验过程，依从性可能不好者（即不能坚持治疗）；（11）签署知情同意书 3 个月内使用过软毒品（如：大麻）或试验前 1 年内使用过硬毒品（如：可卡因、苯环己哌啶）者；药物滥用结果检查阳性。
研究组 & 干预措施
Case series
睡眠剥夺
结局指标
主要结局
斯坦福困倦量表
脑电图
次要结局
- 成对 TMS
研究者
研究点 (1)
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