ChiCTR-IOR-15007645尚未招募不适用
玛咖及玛咖复方产品改善更年期综合征的实验研究
厦门天昱生物科技开发有限公司提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2015年12月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生化及血常规检测
研究概览
简要总结
观察玛咖及玛咖复方产品对更年期综合征患者症状及营养状况的影响，促进玛咖的临床应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1) 确诊为更年期综合征；
- •(2) 年龄大于 45 岁,小于 65 岁；
- •(3) 无高血压、糖尿病等慢性代谢疾病或合并症；
- •(4) 知情同意且签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 严重心脑血管疾病；
- •(2) 合并有内分泌疾病及精神疾病患者；
- •(3) 3 个月内服用激素者；
- •(4) 研究者认为的任何不适合研究的因素。
研究组 & 干预措施
玛咖组
口服玛咖产品 2 片 / 日 3 个月
玛咖复方产品组
玛咖复方产品 2 片 / 日 3 个月
结局指标
主要结局
生化及血常规检测
血清超氧化物歧化酶
血清丙二醛
人体成分分析
血维生素测定
女性更年期综合征自我诊断评定
疲劳评定量表-14
次要结局
- 膳食摄入量
研究者
研究点 (1)
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