EUCTR2006-001437-18-ES
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Not Applicable
Inmunoterapia con extracto alergénico despigmentado y polimerizado con glutaraldehído de Phleum pratense, en pacientes afectos de rinoconjuntivitis y/o asma alérgicos
aboratorios LETI, S.L. Unipersonal0 sitesJanuary 19, 2007
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Rinoconjuntivitis y asma por hipersensibilidad frente al polen de Phleum pratense.
- Sponsor
- aboratorios LETI, S.L. Unipersonal
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 14 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •\- Historia clínica de rinoconjuntivitis y/oasma debido a reacción alérgica frente al polen de Phleum pratense.
- •\- Edad comprendida entre los 12 años y los 40 años
- •\- Tests cutáneos positivos Phleum pratense: la pápula que producirá el test cutáneo por medio de la técnica de prick\-test debe ser igual o superior a la pápula producida por el control positivo de prick test (histamina 10 mg/ml).
- •\- Presencia de IgE específica frente a Phleum pratense (CAP \> clase 3\)..
- •\- Deben ser capaces de cumplir el régimen de dosificación y de dar el consentimiento informado
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
- •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
- •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years)
Exclusion Criteria
- •No podrán incluirse los pacientes que hayan recibido previamente inmunoterapia para el tratamiento del asma o de la rinoconjuntivitis alérgicas en los últimos cuatro años. Tampoco podrán incluirse los pacientes en los que la inmunoterapia pueda ser objeto de contraindicación general absoluta según los criterios del Comité de Inmunoterapia de la Sociedad Española de Alergia e Inmunología Clínica y del European Allergy and Clinical Immunology Immunotherapy Subcommittee.
- •En tratamiento con ß\-bloqueantes.
- •Pacientes que tengan alguna patología en la que esté contraindicada la adrenalina (hipertiroidismo, HTA, cardiopatía, etc.).
- •Enfermedad autoinmune (tiroiditis, lupus, etc.).
- •Estados del paciente en que no pueda ofrecer cooperación y trastornos psiquiátricos severos.
- •Coexistencia de intolerancia a aspirina
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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