Place de l’antibiothérapie postopératoire dans la cholécystite aiguë lithiasique. Antibiothérapie postopératoire de courte durée versus absence d’antibiothérapie postopératoire - ABCA
- Conditions
- cholécystite aiguëMedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10000691Term: Acute cholecystitis
- Registration Number
- EUCTR2009-013470-41-FR
- Lead Sponsor
- CHU d'Amiens
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Cholécystite aiguë lithiasique confirmée par un examen morphologique (échographie, scanner, IRM)
Peu et modérément sévère (limitée à la vésicule biliaire)
Pouvant bénéficier d’une cholécystectomie précoce (évolution des symptômes <5 jours)
Obtention de la signature du consentement de participation à l’étude
Patient majeur
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Evolution des symptômes >5 jours
Cholécystite aiguë sévère (avec dysfonction d’organe)
Cholécystite alithiasique
Abcès périvésiculaire
Péritonite biliaire
Lithiase de la voie biliaire principale
Angiocholite
Pancréatite aiguë
Suspicion pré ou per-opératoire de cancer de la vésicule biliaire
Grossesse et allaitement
Patient mineur
Etat physique ou psychique ne permettant pas la participation à l'étude
Contre-indication à la chirurgie
Allergie à l’AUGMENTIN
Allergie aux bêta lactamines
Antécédent d’atteinte hépatique liée à l’association amoxicilline / acide clavulanique et phénylcétonurie en raison de la présence d’aspartam (E951)
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Montrer qu’en l’absence d’antibiotique après réalisation d’une cholécystectomie pour cholécystite aiguë, les complications infectieuses postopératoires ne sont pas plus fréquentes.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Survenue de complication infectieuse post-opératoire
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method