ChiCTR2200056859尚未招募不适用
急性心力衰竭患者院外连续动态生理数据检测分析及不良心血管事件预测模型研究方案
四川大学华西医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 290 人开始时间: 2022年2月28日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 290
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能评定
研究概览
简要总结
1.主要目的:评估患者的院后情况，捕捉不良事件，验证病情恶 化预测预警模型，以减少心衰患者的再入院率。 2.次要目的:探索心率和呼吸对活动的反应与纽约心脏协会(NYHA)等级、90 天再入院率、BNP 等生化指标相关性，发展新的基于连续生理数据的心衰评价 biomarker。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者以急性心力衰竭为主要诊断而出院；纽约心功能分级(NYHA)II-IV 级；
- •3.受试者愿意在 90 天的研究期间佩戴可穿戴设备；
排除标准
- •1.痴呆、残疾等非心血管系统疾病导致无法完成评估；
- •2.不愿参加研究项目的患者；
- •3.由于除 HF 以外的晚期疾病导致的预期寿命小于 6 个月的患者；
- •4.日常活动或静息状态发生心绞痛的患者；
- •5.发生栓塞事件的患者(<1 月)或存在心脏内血栓；
- •6.安装起搏器的患者；
- •8.重度肺动脉高压(≥70mmHg)；
- •9.有症状或重度的主动脉瓣狭窄、二尖瓣狭窄和肥厚梗阻型心肌病；
- •10.恶性心律失常，高度房室传导阻滞；
- •11.已知皮肤对粘合剂(水胶体、硅胶、丙烯酸)过敏；
- •12.受试者或看护者的视觉和触觉无法使用智能手机和家用设备。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
肺功能评定
心肺耐力
焦虑与抑郁
生活质量
死亡率及再住院率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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