ChiCTR2600117421尚未招募不适用
药物疗效相关基因组（NR3C1;AGTR1 等）及潜在循环靶点蛋白（Gd-IgA1; NFkB1 等）在进展型 IgA 肾病的临床研究
北京医院临床研究“启航”专项2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2024年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血清糖基化异常 IgA1（Gd-IgA1）测定
研究概览
简要总结
本研究通过对 IgA 肾病患者的不同治疗方案疗效差异进行分组，从糖皮质激素及 RAS 抑制剂治疗靶点的基因组学及潜在循环靶点蛋白等层面探索 IgA 肾病病情进展及疗效差异的“上游因素”，为尽早识别出进展型 IgA 肾病并制定充分有效的治疗方案阻断患者病情进展，提供有力的生物学依据；最终改善肾脏预后，减轻医疗及社会负担。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.24h 蛋白尿定量≥0.5g（治疗前）；
- •3.评估的肾小球滤过率（eGFR）≥30ml/min.1.73m^2；
- •4.肾活检病理诊断原发性 IgA 肾病。
排除标准
- •3.慢性肝病等其他系统性疾病。
研究组 & 干预措施
有效组
无效组
结局指标
主要结局
血清糖基化异常 IgA1（Gd-IgA1）测定
时间窗: 治疗前基线
核因子κB 亚基 1（NFKB1）的测定
时间窗: 治疗前基线
AGTR1 编码基因(A1166C)的测定
时间窗: 治疗前基线
NR3C1 编码基因 SNP 的测定
时间窗: 治疗前基线
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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