ChiCTR-INR-17011681已完成治疗新技术临床试验
中国人面部皮肤光老化的激光光子治疗疗效的生物学参数定量评价-半边脸试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 毛孔
研究概览
简要总结
1.评价点阵激光联合强脉冲光对面部光老化的治疗效果。2.用 VISIA 成像系统及 CK 皮肤测试仪两种设备进行客观评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •40-60 岁面部光老化者患者，皮肤 Fitzpatrick skin type III 和 IV，身体健康者。
排除标准
- •近期有暴晒史者；.对光敏感者或患卟啉病等不宜进行光治疗者；患有进展期银屑病、白癜风者；瘢痕体质者；患自身免疫性疾病或严重系统性疾病者；皮肤或其它部位恶性肿瘤或癌前病变者；治疗部位皮肤有破损或感染者；六个月内曾发生单纯疱疹者；四周内服用过光敏药物、外用维甲酸类药物； 6 个月内系统应用糖皮质激素或口服过维甲酸类药物； 6 个月内曾进行面部激光光子美容及类似治疗者；有面部填充或金属线植入者；治疗期间需口服避孕药者；妊娠期或哺乳期患者。
研究组 & 干预措施
1
左侧面部仅进行强脉冲光照射，右侧面部点阵激光和强脉冲光联合治疗
2
右侧面部仅进行强脉冲光照射，左侧面部点阵激光和强脉冲光联合治疗
结局指标
主要结局
毛孔
经皮失水
皮肤水合
皮肤弹性
可见斑
纹理
紫外线斑
棕色斑
红色区
皱纹
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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