ChiCTR2000037410尚未招募早期 1 期
数字化持续负压干式胸腔引流装置研发项目
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 引液效果和引气效果
研究概览
简要总结
数字化胸腔引流系统，立足数字化概念，脱离电源科独自使用，安全可靠。可通过屏幕上看到患者胸腔气体和液体引流情况，实时监控。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁患者，男女不限；
- •2.肺叶切除手术术后进行闭式引流的患者；
- •3.已阅读了受试者须知，同意治疗并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.凝血功能障碍有出血倾向者；
- •2.肝性胸水，持续引流可导致大量蛋白质和电解质丢失的患者；
- •3.未填写知情同意书及不能够准确叙述病情者。
研究组 & 干预措施
数字干封瓶使用组
使用数字化干封瓶
对照组
对照
结局指标
主要结局
引液效果和引气效果
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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