ChiCTR2400088927进行中（未招募）1 期
“双 C”方案对妊娠期糖尿病血糖控制及妊娠结局观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
本课题拟通过对 GDM 患者进行 “双 C”方案治疗，比较其和常规血糖监测和胰岛素注射治疗的 GDM 患者在治疗前、治疗 1 月后患者空腹血糖（FBG）、餐后 2h 血糖（PBG）、睡前血糖及糖化血红蛋白水平（HbA1c）等指标变化，观察不良妊娠结局发生情况，包含妊娠期高血压、羊水过多、剖宫产、低血糖、胎膜早破、产后出血等发生率。观察新生儿并发症发生情况，包含早产、胎儿窘迫、巨大儿、新生儿窒息等。从而为改善 GDM 的治疗效果，降低 GDM 对患者和新生儿并发症的发生率提供临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（１）均行饮食指导+适当运动后血糖控制不佳，住院接受胰岛素泵强化治疗者；（２）本研究经本院医学伦理委员会审批，所有患者均了解本研究基本事项，自愿参加并签署书面知情同意书；（３）依从性较好。
排除标准
- •贫血患者；孕前糖尿病患者；糖尿病遗传史患者；肝肾功能异常患者；存在沟通或交流障碍者；胰岛素过敏反应患者；慢性感染性疾病患者；妊娠前及妊娠期间均未曾服用对机体糖代谢有影响的药物或保健品。
研究组 & 干预措施
胰岛素注射组
双“C”方案组
结局指标
主要结局
血糖
时间窗: 治疗前后一个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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