ChiCTR2500098562尚未招募不适用
稻米油改善学龄儿童睡眠及情绪健康的随机对照研究
益海嘉里公司2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 唾液褪黑素
研究概览
简要总结
1.以学校为单位进行人群随机对照试验,对学龄儿童进行为期 10 周的以稻米油作为烹饪用油的膳食营养干预,评估其在干预前后的睡眠及情绪健康,验证稻米油干预对学龄儿童睡眠及情绪健康的影响。 2.通过分析比较学龄儿童稻米油干预前后粪便样本(检测肠道菌群的丰度及构成)、尿液生物标志物水平、唾液生物标志物等,验证稻米油干预改善学龄儿童睡眠及情绪健康的潜在作用机制。 3.本研究从健康油脂角度,以学校营养为基础,既能为促进学龄儿童健康提供新的干预途径和理论依据,也是实现健康中国战略的重要实践。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机抽样
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、目标学校初中二年级住宿生;
- •2、学生本人及其父母有意愿参与本研究。
排除标准
- •1、近 4 个星期有生病的学生;
- •2、患有可能影响代谢功能的疾病,如糖尿病、血脂异常等;
- •3、 患有可能影响睡眠模式的慢性疾病,如控制不良的哮喘和严重的湿疹等;
- •4、 被诊断为患有发育或精神障碍疾病;
- •5、正服用任何可能影响睡眠、昼夜节律或代谢的药物。
研究组 & 干预措施
稻米油组
大豆油组
结局指标
主要结局
唾液褪黑素
时间窗: 干预前后
唾液α-淀粉酶
时间窗: 干预前后
皮质醇
时间窗: 干预前后
唾液 CRP
时间窗: 干预前后
分泌型 lgA 水平
时间窗: 干预前后
肠道菌群丰度及构成
时间窗: 干预前后
尿液生物标志物水平
时间窗: 干预前后
睡眠模式
时间窗: 干预前后
情绪状况
时间窗: 干预前后
次要结局
- 身高(干预前后)
- 体重(干预前后)
- 体成分(干预前后)
研究者
研究点 (2)
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