ChiCTR-OIC-16008204进行中（未招募）2 期
顺铂联合多西他赛诱导化疗+同期放化疗+顺铂联合多西他赛辅助化疗治疗高危转移鼻咽癌的开放性单中心 II 期临床试验
重点学科专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无远处转移生存率
研究概览
简要总结
本临床试验拟在评价顺铂联合多西他赛诱导化疗+同期放化疗+顺铂联合多西他赛辅助化疗治疗高危转移鼻咽癌的可行性和有效性，从而为临床上的高危转移鼻咽癌寻找和确定更为有效的治疗方案提供依据
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①受试者应签署包括该临床研究详细说明的知情同意：
- •②受试者性别不限，年龄从 18 到 70 岁；
- •③鼻咽病理类型为 WHO II，III 型；临床分期为：T4 或者 N2-3；或者放疗结束后血清 EBV-DNA≥4000copy/ml。
- •⑤受试者还需要满足下列临床化验室的标准：
- •HB＞=120g/L,WBC＞=4x109/L，PLT＞=100x109/L；
- •肝肾功能各指标在正常值上限的 1.25 倍以下，血糖正常；
排除标准
- •①受试者既往曾患其它恶性肿瘤（除了非黑色素性皮肤癌或子宫颈原位癌）；
- •②在近 3 个月内接受过化学治疗；
- •③临床资料显示有远处转移或同时患其它的恶性肿瘤；
- •④有孕或哺乳期的患者；
- •⑤有严重的相关药物过敏史患者；
研究组 & 干预措施
综合治疗组
顺铂联合多西他赛诱导化疗+同期放化疗+顺铂联合多西他赛辅助化疗
结局指标
主要结局
无远处转移生存率
次要结局
- 治疗相关毒性
- 整体生存率
- 肿瘤局部区域控制率
- 无疾病进展生存率
研究者
研究点 (1)
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