Analgésie inhalatoire par protoxyde d'azote vs anesthésie locale, pour le recueil ovocytaire en Assistance Médicale à la Procréation. Etude contrôlée, randomisée et prospective - KALOVA
- Conditions
- Kalinox utilisé en analgésie lors de ponction ovocytaire en assistance médicale à la procréation.MedDRA version: 8.1 Level: PT Classification code 10003540 Term: Assisted fertilization
- Registration Number
- EUCTR2007-005181-12-FR
- Lead Sponsor
- ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- Not specified
- Target Recruitment
- 76
oExamen médical préalable
oPatiente ayant un âge compris entre 18 et 42 ans
oPatiente incluse dans un protocole de FIV avec ou sans micro-injection et nécessitant une première ponction ovocytaire après stimulation ovarienne par gonadotrophines
oPatiente ayant donné son consentement éclairé et écrit
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
oContre indication médicale à une anesthésie générale
oPatiente pusillanime, ou avec de lourds antécédents chirurgicaux
oPatiente ayant des ovaires d'accès difficile par voie vaginale lors des échographies de monitorage de l'ovulation
oRefus de la patiente de participer au protocole
oPatiente ayant une pathologie respiratoire (asthme, BPCO…)
oPatiente ayant une insuffisance rénale ou hépatique, une immunodépression, un antécédent de cancer, un traitement immunosuppresseur ou une corticothérapie au long cours
oPatiente non affiliée à un régime de sécurité sociale
oContre-indications au protoxyde d'azote
Liées à la chirurgie
¢ Chirurgie des voies aériennes au bistouri électrique ou au laser: comburant
¢ Neurochirurgie en position assise: embolie gazeuse
¢ Transplantation hépatique et chirurgie cardiaque sous circulation extra-corporelle: embolie gazeuse
¢ Chirurgie ORL: oreille moyenne
¢Chirurgie prolongée > 24 heures
¢Interventions répétées en moins d'une semaine
Liées aux patientes
¢ Femme enceinte
¢ Compliance intracrânienne diminuée
¢ Traumatisme thoracique
¢ Emphysème pulmonaire
¢ Pneumothorax - Emphysème sous-cutané non drainés
¢ Insuffisance ventriculaire gauche
¢ Maladie de l'oreille moyenne- Perforation de tympan
¢ Antécédent de nausées-vomissements
¢ Occlusion intestinale
¢ Carence en B12-Folates ± Syndrome neuro-anémique
¢ Infection sévère + Défaillance multiviscérale + déhiscence de suture
oContre-indications à l'Alprazolam
¢Hypersensibilité aux benzodiazépines
¢Hypersensibilité à l'un des composants
¢Syndrome d'apnée du sommeil,
¢Insuffisance respiratoire sévère
¢Insuffisance hépatique sévère
¢Myasthénie
¢Intolérance génétique au galactose
¢Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
¢Déficit en lactase
oContre-indications à l'Efferalgan codéiné
¢Hypersensibilité au paracétamol ou aux autres constituants.
¢Insuffisance hépatocellulaire.
¢Insuffisant respiratoire, quel que soit le degré de l'insuffisance respiratoire, en raison de l'effet dépresseur de la codéine sur les centres respiratoires.
¢Asthme.
¢Hypersensibilité à la codéine.
¢Phénylcétonurie.
oContre-indications à la lidocaïne
¢Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide.
¢Porphyries.
¢Épilepsie non contrôlée par le traitement
Patiente ayant reçu récemment un gaz ophtalmique (SF6, C3F8, C2F6) utilisé dans la chirurgie oculaire tant que persiste une bulle de gaz à l'intérieur de l'oeil et au minimum pendant une période de 3 mois.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method