ChiCTR2000030276尚未招募早期 1 期
低温等离子体照射治疗特应性皮炎的疗效观察
国家自然科学基金重点项目（No.81630081）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SCORAD 评分
研究概览
简要总结
通过本研究，观察 CAP 照射对于特应性皮炎的效果，及可能的副作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄在 18—65 岁范围内，性别不限；
- •2、根据 Hanifin 和 Rajka 诊断标准诊断为特应性皮炎；
- •3、SCORAD 评分≥10，体表受累面积≥10%；
- •5、受试者已签署知情同意书。
排除标准
- •1、患者临床症状及皮损检查等证实不符合特应性皮炎的诊断标准；
- •2、有其他活动性皮肤疾病，可能影响病情评估者；
- •3、4 周内曾系统接受研究性药物、生物制剂及免疫抑制剂治疗，2 周内曾接受外用糖皮质激素、光疗等治疗；
- •4、对 CAP 照射的凝胶过敏；
- •5、因故中途退出或未按照既定实验计划接受 CAP 治疗的患者；
- •6、有乙型或丙型肝炎病史；或 HIV 抗体阳性者；
- •7、有严重系统性疾病或恶性肿瘤病史者；
- •8、孕妇、哺乳期妇女；
- •9、研究者认为不宜参加试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
A 组
给予 CAP 照射治疗
B 组
未经 CAP 照射治疗
结局指标
主要结局
SCORAD 评分
疾病严重程度研究者总体评价
瘙痒程度视觉模拟尺评分
次要结局
- 血清免疫球蛋白 E
- 蛋白印迹测试细胞因子
- 实时定量 PCR 测试细胞因子
- 血常规
研究者
研究点 (1)
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