ChiCTR2200055498尚未招募不适用
特发性炎性肌病队列研究数据库建设计划
四川大学华西医院临床研究孵化项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
- 主要目的： （1）建立特发性炎性肌病的随访数据库； （2）建立特发性炎性肌病的生物标本库。
- 次要目的： （1）总结和描述特发性炎性肌病社会人口学和临床特征； （2）探索特发性炎性肌病的早期预警指标； （3）探索有效改善疾病结局的药物治疗方案； （4）预测特发性炎性肌病预后的生物学标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合 2017 年美国风湿病协会 ACR 和欧洲抗风湿病联盟（EULAR）的 IIM 分类标准；
- •3.疑似病例需由研究组多学科共同诊断；
- •4.同意签署知情同意书，知情同意书必须在入组前签。
排除标准
- •1.孕妇及哺乳期妇女；
- •2.严重心、脑、肺、肾、肝合并症患者；
- •3.不能理解和接受研究方案的患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
血常规
血生化
尿常规
肌酶谱
肌电图
肌肉病理活检
肌炎抗体
免疫指标
C 反应蛋白
心电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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