ChiCTR2000031920进行中（未招募）早期 1 期
体外冲击波治疗结合物理治疗治疗膝关节骨性关节炎的疗效观察
北京市科学技术委员会，北京积水潭医院5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 186 人开始时间: 2020年4月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 186
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 视觉模拟量表
研究概览
简要总结
体外冲击波能够提供比物理治疗更多的疗效么？
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者施盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患膝关节骨性关节炎, 根据 Kellgren-Lawrence（KL）分级为 2-3 级；
- •年龄＞40 周岁，≤75 周岁；
- •3 病程至少两个月，近一周未用非甾体类等止疼药物或其他有创方法治疗；
- •4．膝关节内侧股骨-胫骨间室疼痛为主，活动时疼痛 VAS≥4（0 分无痛-10 分最重）；
- •6．患者有自主行为能力，愿意遵从研究指导并完成要求的所有随访；
- •患者自愿签署知情同意书；
排除标准
- •伴有其他影响膝关节评估的疾患的膝关节疼痛患者，如炎性关节病、骨坏死等、痛风；脊柱、髋关节疾患伴下肢放射痛；
- •既往有膝关节内手术史；过去 2 个月有膝关节腔注射史；
- •既往接受过膝关节体外冲击波治疗；
- •近期因心血管或精神疾患住院治疗；
- •不能行 MR 检查的患者，如幽闭恐惧症或者体内有金属；
- •其他不能进行体外冲击波治疗的情况，如膝关节周围恶性肿瘤，严重凝血障碍患者等。
研究组 & 干预措施
试验组
物理治疗和冲击波治疗
对照组
物理治疗和仿真冲击波治疗
结局指标
主要结局
视觉模拟量表
次要结局
- 西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数
- sf12 量表
研究者
研究点 (5)
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