ChiCTR2100048841尚未招募早期 1 期
个体化钾离子浓度血液透析液有效性及安全性的多中心研究
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 山东威高药业股份有限公司
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清钾
研究概览
简要总结
使用不同钾离子浓度的血液透析液进行血液透析治疗，为个体化精准血液透析治疗提供更好解决方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.终末期肾功能衰竭维持性血液透析的患者；
- •3.规律透析治疗，每周 3 次，每次不少于 4 小时；
- •4.自愿参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.体内存在高分解情况；
- •3.烧伤及其他各种原因导致的组织损伤；
- •5.严重摄入不足或恶液质；
- •6.醛固酮增多症或醛固酮减少症；
- •7.研究期间预计需输血治疗；
- •8.严重腹泻、肠瘘等可能导致钾丢失的消化道疾病；
- •9.发热或高温中工作可能导致大量出汗；
- •10.低钾型周期性麻痹；
- •11.其他研究者认为不适合入组者。
研究组 & 干预措施
病例组
用不同透析液钾浓度透析
结局指标
主要结局
血清钾
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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